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品牌 | Milefluid/15vip太阳成 |
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根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四章“厂房与设施”中第五十一条排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。
浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒及无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应有适当的设计、布局和维护,以降低微生物污染,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置已防止倒灌。
同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入的要求。
空气阻断型洁净地漏”*符合新版GMP(2010年修订版),此款洁净地漏有3大优点:
1、双重阻断功能
1)*重阻断:50-100mm液封;
2)第二重阻断:浮球空气阻断;
2、地漏部件可快速拆卸
3、地漏部件易清洁消毒
浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司空气阻断型洁净地漏”已申请并归为公司的标准产品,选用SUS304材质,也可定做316L材质。
目前此款洁净地漏有三种规格,
配套下水管分别为38.1毫米,51毫米,45毫米,63毫米,76毫米,89毫米,101.6毫米,133毫米,159毫米,可根据排水量自行选择。
该“空气阻断型洁净地漏”已在多家无菌制药企业中使用,使用企业均已通过国家新版GMP认证。
浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司 空气阻断地漏
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